“假”疫苗，到底假在哪

近期我国某些疫苗出事后，舆论铺天盖地纷纷指责黑心商家造假，生产假疫苗荼害百姓。相信大家也看了相关报道，那么“假疫苗”到底假在哪？对人体有哪些危害？一旦接种又该如何补救呢？

以此次疫苗事件为例，狂犬疫苗的官方处理通告中处罚原因是"生产记录造假"，而2017年百白破疫苗官方处理通告中的处罚原因是"效价测定不符合规定"。

那么生产记录造假是什么意思呢？原来，对于疫苗等特种商品的生产，国家向来都有着一套完整严苛的职业操作规范。按照有关规定，疫苗的生产过程是指从疫苗制造商购买原材料到制成成品疫苗的这一过程，应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。

一般而言，采购部门会对原材料的采购进行记录，而验收员会对产成品进行记录。由于疫苗的制备是一个非常复杂的过程，产品的生产过程记录可能存在空白点。涉事生产企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产，包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装，对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生产日期，生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。

那什么又是“效价测定不符”呢？疫苗的有效性，是指其在规定适应证、用法和用量条件下能满足预防疾病的目的。其中，效价是疫苗有效性的一项重要指标，是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，也是决定疫苗能否进入市场的一个关键质量控制因素。简单来讲，这是相对于药品生产记录之后的第二道监督，就是对每一批次的药品进行随机抽样，检验药效是否达标，而所谓的效价测定不符，其实就是药效不够。